对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 什么叫可溯源性？

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问 临床试验合同由谁签署？

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