用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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如何清洁初效、中效？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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