酸式滴定管如何试漏？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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