临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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伦理审查包括哪些方式？

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确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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谁负责获得受试者知情同意书？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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目前开展第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案主要参考的法规、部门规章、规范性文件有哪些？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 什么是研究者会议？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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