该问题已被锁定!
2
关注
6174
浏览

哪个部门负责伦理审查?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

似水流年 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-08-08 22:43
根据药监局颁发的《药物临床试验质量管理规范》规定,伦理委员会负责伦理审查。通常进行临床试验的医院如三甲医院等均设有伦理委员会,委员聘任有相关专业背景的专家、社区代表、律师、外单位人员。 我院伦理委员会委员包括有院外社会监督人士、医学专业人士、女性代表、法律专业人员参加。同时,为了提高对研究方案科学性与伦理合理性的审查,最近2次改选时考虑了包括代表不同年龄段,不同性别与不同专业的人士。本届委员医药专业人士比例有所增加,总数为29名。具体名单见本网站机构介绍栏目内。

关于作者

问题动态

发布时间
2018-08-08 22:42
更新时间
2018-08-08 22:43
关注人数
2 人关注

推荐内容

什么是病例报告表?如何填写病例报告表?如何更正病例报告表中的错误?
临床可报告范围与线性范围的区别?
对于配合使用的产品,可以在同一个临床试验中进行吗?
临床试验产生的数据有哪些
临床试验文件应在何处保管?
做型式检验的设备可以用来做临床吗?
如何通过标准操作规程(SOP)进行数据管理质量保证?
如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据?
什么是中心实验室?
体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料