由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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