对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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