做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

2365 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是验证？

7857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

6210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

3518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

3393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

阶段性生产的清洁验证怎么做？

4901 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

8226 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

3964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清洁验证如何实施风险评估

5172 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

5041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清洁有效期验证需要做几批？

4357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

5024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

1140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

5634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

4586 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

13765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

5442 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

5593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论