口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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