IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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