概率

概率,亦称“或然率”,它是反映随机事件出现的可能性大小。随机事件是指在相同条件下,可能出现也可能不出现的事件。例如,从一批有正品和次品的商品中,随意抽取一件,“抽得的是正品”就是一个随机事件。设对某一... 查看详情>

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为帮助中国企业能够顺利了解相关产品是否可进入俄罗斯医疗器械“简洁注册流程”,我们将截止到目前(2023年8月)的1930个豁免器械明细做了系统翻译整理,篇幅原因分成三期微信分享各位(本期发布600个)。先分享清单中的前600个,后期会按顺序...
早教机IPX7防水等级测试怎么做?早教机是专门为儿童早教促进孩子学习兴趣的教育类电子产品。全方位训练儿童学习能力。同时设有人机互动,增设抢答、鼓励作答、智能评分功能,帮助孩子培养学习兴趣,开发潜能。早教机为孩子的日常使用频繁的电子产品,那么...
《现代质量管理学(第4版)》韩福荣(电子课件)***********************************《现代质量管理学(第4版)》韩福荣(电子课件)分享密码:zz7i8i****************************...
新版欧盟医疗器械临床评价指南1.不变的是什么?变化的是什么?一般原则仍然是制造商必须使用临床数据来证明器械符合相关的基本要求(Essential Requirements)。这些临床数据仍须基于本器械的(上市前)研究数据、其他同类器械的研究...
 临检类有源仪器送检前应注意事项:   1)关键件问题   a)  进行部分项检测的产品其关键件为:电源线四张证书(若6.10.1适用):插头,连接器,电线,电线组件;   b)  进行全项检测的产品关键件为:与220V...
近日,FDA发布了对美国Pharmasol Corporation工厂的警告信,其中提及关于质量部门的缺陷,在检查中,检查员发现实验室OOS、投诉、偏差等调查和CAPA未能在规定时间内关闭,尤其是有40个偏差未能及时关闭,更有甚者,延迟了一...
FDA
SABER认证办理流程第一阶段:PC证书(产品符合性证书)◆进口商向SABER系统输入所申请的产品信息(HS编码、商标、品名、型号、制造商名称和地址、产品图片等);◆进口商在SABER系统中选择认证机构;◆认证机构收到申请,联系进出口商提供...
1.0 目的 为了在保证物料管理连续性的基础上,进一步完善物料的管理,以使所有的物料料号命名得到规范和统一,特编写此规则,力求做到: 1.1 反映材料的主要特征; 1.2 能区别同类元件的不同物料; 1.3 易懂,易记忆; 1.4 方便书写...
来源:药典委 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系 统及其它受控环境。药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不 同参考现行“药品生产质量管...
分享收集的IATF16949管理评审资料https://pan.zlr123.com/s/wQOH1 分享密码:gnv43d
药品供应和管理规范(GDP)良好的文件记录规范 ppt页数:24页**********************************GDP-良好记录填写规范 ppt
目前微生物实验室常用的消毒液大致有这几种:0.1%新洁尔灭消毒液、3%来苏儿(甲酚皂)消毒液、75%乙醇溶液、3%双氧水溶液、5%的石碳酸溶液等。它们都有什么性质,我们在使用过程中应该注意什么呢?  1、0.1%新洁尔灭...
ISO 14971-2019 Medical devices - Application of risk management to medical devicesISO 14971-2019 医疗设备—风险管理在医疗设备中的应用........

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