概率

概率,亦称“或然率”,它是反映随机事件出现的可能性大小。随机事件是指在相同条件下,可能出现也可能不出现的事件。例如,从一批有正品和次品的商品中,随意抽取一件,“抽得的是正品”就是一个随机事件。设对某一... 查看详情>

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一类医疗器械-隔离衣产品备案资料资料清单:一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—1、产品备案表一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—2、隔离衣产品技术要求(在线预览)一类医疗器械-隔离衣产品备案资料—3、隔离衣产品产品检验报告(在线预览)一类医疗器...
分享一份比较不错的纯化水系统在线清洗、消毒验证方案及报告,值得参考学习。----------------------------纯化水系统在线清洗、消毒验证方案及报告.rar
根据乌干达国家标准局第327条法令和进口清关检查条例,乌干达国家标准局(UNBS)实施了乌干达出口前符合性评定项目(PVoC)。在PVoC项目中,乌干达国家标准局要求凡是符合乌干达标准局法令1983目录下标准说明的进口产品需符合乌干达技术条...
行业指南 用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药品和生物制品文件(中文)一、引言为了便于对提交给 FDA 的的申报资料进行内部跟踪,包括真实世界数据和真实世界证据 。本指南鼓励申办者和申请人在申报资料的封面函中指明 RWD/RWE ...
FDA
标准简介:本标准规定了化学试剂标准滴定溶液的配制和标定方法。 本标准适用于以滴定法测定化学试剂纯度及杂质含量的标准滴定溶液配制和标定。其他领域也可选用。标准号:GB∕T 601-2016中文标准名称:化学试剂 标准滴定溶液的制备英...
1 我国药械组合产品定义和界定、申报流程1.1 药械组合产品的定义     根据国家药品监督管理局(CFDA)2009 年11 月发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通知》国食药监械[2009 年]16 号,在我国,药械组合产品系指由药品...
医疗器械飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点,频率和力度都在加大! 医疗器械飞行检查问题汇总:1、企业管理者代表任命书未更新。2、成品库不良成品区内存放有闲置金属柜。...
2019年执业药师考试药学专业知识(二)真题及答案一、最佳选择题1.关于青光眼治疗的说法,正确的是(C)A.治疗闭角型青光眼的主要方法是使用降眼压药物B.推荐长期口服受体阻断剂用于降低眼压C.长期使用卡替洛尔滴眼液可引起近视化倾向D.不能联...
腹膜透析机-临床评价路径推荐管理类别Ⅲ类分类代码10-03-06腹膜透析设备产品描述通常由主机、控制单元、加热器等组成。利用腹膜通过弥散和超滤作用以达到清除体内毒素和过多的水份,并纠正电解质紊乱和酸碱平衡失调。预期用途用于对肾功能衰竭患者进...
RED介绍RED无线产品指令指令介绍和产品范围 (2014/53/EU )2014年5月22日,无线电设备指令(The Radio Equipment Directive,Red)2014\53\EU正式在欧盟官方公报(OJ)上公布,并于2...
为帮助中国企业能够顺利了解相关产品是否可进入俄罗斯医疗器械“简化注册流程”,我们将截止到目前(2023年9月)的1935个豁免器械明细做了系统翻译整理,篇幅原因分成三期微信分享各位(本期为第二期,发布600个)。麦祥医药科技(MEDWHEA...
  所有的医疗器械最终都要被用于临床 •       医疗器械临床评价管理的目标 —--根据医疗器械生产商提供的临床证据,对医疗器械进行临床评价,以验...
现代质量管理与六西格玛:实现质量改进的理念与方法**********************************现代质量管理与六西格玛:实现质量改进的理念与方法.rar
ISO9001质量管理体系ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西,这并不是说9000标准有多少万能,而是因为9001是一个基础型的标准,是西方质量管理科学的精华。生产型的企业适用,服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都...

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