医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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如何申请医疗器械分类界定？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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