文章 实验室检测基础知识题库

1、用基准无水碳酸钠标定0.1000mol/L盐酸，宜选用（　）作指示剂。A、溴钾酚绿—甲基红B、酚酞 C、百里酚蓝D、二甲酚橙答案：A2、配制好的HCl需贮存于（　）中。A、棕色橡皮塞试剂瓶 B、塑料瓶 C、白色磨口塞试剂...

实验室

赞同0  219 浏览  0 评论 sj314520 2024-03-13 13:32

文章 厂房与设施

厂房和设施主要指产品生产、检测和贮存所需的建筑物以及配 套的公用工程系统如空调系统、压缩空气系统、氮气系统、真空系统等。1.通用原则 ●厂房设施的设计、选址和布局 ●必要的清洁、消毒、维护等规程 ●照明、温湿度、通风等条件 ●虫害控制 ●人...

方法与设施

赞同0  208 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-03-04 16:09

文章 正交实验的极差分析

正交实验的极差分析3水平3因素正交实验方案设计：当前有一项研究，研究大豆出油率分别与3个因素的关系情况，分别是萃取液，温度和处理时间。首先使用SPSSAU的正交设计得到正交表L9.3.4，总共进行9次试验收集完成试验数据后进行分析，希望找出...

方法工具

赞同0  311 浏览  0 评论 呵呵呵 2024-03-01 14:03

文章 正交设计助手 绿色版v3.1

 正交设计助手是一个十分强大的实验室校验工具，正交设计助手使用起来非常的简单，正交设计助手是一款针对正交实验设计及实验结果的分析而制作的专业软件。正交设计方法是我们常用的实验设计方法，它让我们以较少的实验次数得到科学的实验结论。正...

方法工具

赞同0  328 浏览  0 评论 cyxwvoarn 2024-02-27 17:45

文章 细胞培养

有需要的拿走~

法规标准

赞同0  553 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-02-26 14:01

文章 器械内审和管审那些事

关于内审和管审，大家可以看看自己企业是否存在对应问题

内审及管审

赞同1  281 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-02-22 17:19

文章 细胞培养及转染

关于细胞培养的基本概念及转染工艺介绍的比较清楚，适合小白查看。

实验室

赞同0  338 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-02-22 16:57

文章 生物安全等级

  生物安全一级（BSL-1） BSL-1是大多数研究和临床实验室常用的基本防护等级，适用于已经明确鉴定 的，不会在正常健康人体内引起疾病的活性微生物。 生物安全二级（BSL-2） BSL-2适用于已知会通过吸入或...

实验室

赞同0  283 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-02-21 10:53

文章 GBT42398-2023细胞培养洁净室设计技术规范

细胞培养洁净室的要求在这里，需要的拿走

法规标准

赞同0  282 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-02-21 10:10

文章 医疗器械年度管理评审报告

见附件

管理体系

赞同1  391 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-02-21 10:02

文章 传递窗紫外灯表面消毒效果验证

  1、概述 进入微生物室的物品通过传递窗，经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗 紫外灯的消毒效果，特起草本方案对其进行验证。本验证用于 QC 微生物室、无菌 室传递窗紫外灯表面消毒效果检查。 2、实施日期及时间安排...

验证确认

赞同0  224 浏览  0 评论 一粒尘埃 2024-02-21 09:37

文章 软件配置管理计划

本计划中的任务包括以下内容1.确定软件配置管理的组织结构和职责分工;2.制定软件配置管理计划，包括软件配置项的标识、控制、审查、审批和发布等;包括软件变更控制、版本控3.确定软件配置控制的流程，制和库管理等;4.确定软件配置管理的工具和环境...

软件生存周期 软件配置控制

赞同0  240 浏览  0 评论 lilili 2024-02-04 14:53

文章 基线管理

一、基线1.什么是基线基线是软件文档或源码的一个稳定版本，是进一步开发的基础，是进一步开发的基础。2.什么是基线项和配置项所有被纳入配置库进行版本管理的都是配置项。基线项是具有里程碑性质的配置项。3.版本管理Trunk:开发时版本存放的目录...

软件生存周期 软件配置控制

赞同0  299 浏览  0 评论 lilili 2024-02-04 13:18

文章 医疗器械软件生存周期过程—风险管理过程

CMMI 对软件风险管理过程的要求CMMI中的风险管理本质上解决的是商业风险，即保证商业成功，风险管理模型见下图1。CMMI的风险与机会管理（Risk and opportunity management ，RSK）实践域描述粗略理解见下图...

质量和风险管理 医疗器械风险管理 软件生存周期

赞同0  304 浏览  0 评论 LX3345680188 2024-02-02 13:50

文章 医疗器械软件生存周期过程—软件问题解决过程

CMMI 软件问题解决过程实践说明软件问题解决过程在CMMI没有单独讲解，大家可以去查阅CMMI技术解决方案（technical solution）和产品集成（product integration）中的细节性内容，这里不做赘述。YY/T0...

软件生存周期

赞同0  363 浏览  0 评论 LX3345680188 2024-02-02 13:44