文章 SQE培训

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SQE

赞同0  1915 浏览  0 评论 51zlzl 2020-11-17 13:12

文章 供应商管理手册

供应商管理手册*********************************供应商管理手册分享密码：bdrls3

供应链管理

赞同0  2217 浏览  1 评论 51zlzl 2020-11-17 13:05

文章 医疗器械生产质量管理规范自查检查表

医疗器械生产质量管理规范自查检查表（word格式）页数:20页********************************医疗器械生产质量管理规范自查检查表

医疗器械 内审

赞同0  2410 浏览  0 评论 51zlzl 2020-11-17 09:13

文章 数据完整性风险评估工具（中英文对照版）

国际药物开发创新与质量联盟（IQ）：数据完整性风险评估工具（中英文对照版）*************************数据完整性风险评估工具（中英文对照版）

质量和风险管理

赞同0  2632 浏览  1 评论 51zlzl 2020-11-15 22:17

文章 生产系统权限控制与管理培训课件

生产系统权限控制与管理培训课件页数：38页************************************生产系统权限控制与管理培训课件

精益管理

赞同0  1684 浏览  0 评论 51zlzl 2020-11-15 22:08

文章 仓库管理及温度分布测试要求培训课件

 仓库管理及温度分布测试要求培训课件页数：115页******************仓库管理及温度分布测试要求培训课件

仓储物流

赞同0  1856 浏览  0 评论 51zlzl 2020-11-15 22:00

文章 资料分享|ISO 13485-2016正式版（中文）

ISO 13485-2016正式版（中文）************************************ISO 13485-2016正式版（中文）分享密码：7286o5

ISO13485

赞同1  2431 浏览  4 评论 pzbp666 2020-11-07 16:08

文章 YY 0174-2019 手术刀片

标准简介：本标准规定了手术刀片的分类和标识、要求、试验方法、型式检验、标签和说明书、包装、运输、贮存和有效期。本标准适用于安装在手术刀柄上，作切割软组织用的手术刀片。标准号：YY 0174-2019中文标准名称： 手术刀片英文标准...

医药行业标准

赞同0  2081 浏览  0 评论 pzbp666 2020-11-04 12:39

文章 YY∕T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)

标准简介：本标准规定了核酸扩增检测用试剂(盒)［以下简称“试剂(盒)”］的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。? 本标准适用于核酸扩增检测用试剂(盒)的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应(P...

医药行业标准

赞同0  3754 浏览  0 评论 pzbp666 2020-11-03 14:14

文章 医疗器械的灭菌方式培训课件ppt

医疗器械的灭菌方式培训课件ppt格式：ppt页数：90***************************************云盘：医疗器械的灭菌方式培训课件ppt分享密码：pz5ivd

医疗器械 灭菌

赞同2  2220 浏览  1 评论 51zlzl 2020-11-02 12:08

文章 ISO 14155-2020医疗器械临床实验管理规范

ISO 14155-2020医疗器械临床实验管理规范ISO 14155-2020 Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical pr...

ISO

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文章 ISO11135-2014 中英文版

ISO11135-2014 中英文版ISO 11135-2014Sterilization of health-care products ̶ Ethylene oxide ̶Requirements for the development...

ISO

赞同1  2694 浏览  0 评论 pzbp666 2020-10-28 13:09

文章 FDA热原内毒素测试问答指南中英解读

FDA热原内毒素测试问答指南中英解读*************************************FDA热原内毒素测试问答指南中英解读分享密码：2z0mfh

FDA 内毒素

赞同0  2187 浏览  0 评论 加菲 2020-10-28 09:12

文章 关键特性与特殊特性的区别和联系培训课件

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TQM

赞同0  1756 浏览  0 评论 打豆豆 2020-10-25 22:54

文章 过程能力指数Cp与Cpk计算原理详解

过程能力指数Cp与Cpk计算原理详解过程能力也称工序能力，是指过程加工方面满足加工质量的能力，它是衡量过程加工内在一致性的，最稳态下的最小波动。 一.过程能力概述二.过程能力指数Cp的定义及计算三.过程能力指数Cpk的定义及计算四...

方法工具

赞同1  4219 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2020-10-25 18:14