文章 资料分享|GB∕T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB∕T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划标准简介：标准简介：  本部分为GB/T2828的第1部分，规定了用接收质量限（AQL）检索的计数抽样检验系统。本...

国标

赞同0  3263 浏览  0 评论 小懒虫 2020-05-25 11:33

文章 资料分享|YY∕T 1579-2018体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价

GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求标准简介：本标准规定了臭氧消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输和贮存、铭牌和使用说明书。本标准适用于通过介质阻挡放电、紫外线照射和电解方式产生臭氧的臭氧消毒器。。标准...

医药行业标准

赞同0  2988 浏览  0 评论 风清飞扬 2020-05-24 23:44

文章 资料分享|WHO《制药用水GMP指南》-2020草案（中英文对照版）

WHO《制药用水GMP指南》-2020草案（中英文对照版）*******************************WHO《制药用水GMP指南》-2020草案（中英文对照版）.rar

工艺用水 WHO

赞同1  2815 浏览  0 评论 pzbp666 2020-05-24 23:14

文章 资料分享|GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求

GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求标准简介：本标准规定了臭氧消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输和贮存、铭牌和使用说明书。本标准适用于通过介质阻挡放电、紫外线照射和电解方式产生臭氧的臭氧消毒器。。标准...

国标

赞同0  2504 浏览  0 评论 风清飞扬 2020-05-24 19:28

文章 资料分享|GB∕T17989 控制图(1～4）

GB∕T17989.1-2020 控制图 第1部分：通用指南GB∕T17989.2-2020 控制图 第1部分：通用指南GB∕T17989.2-2020 控制图 第2部分：常规控制图GB∕T17989.3-2020 控制图 第3部分：验收控...

国标

赞同1  2802 浏览  0 评论 呵呵呵 2020-05-24 18:54

文章 资料分享|GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求

GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求标准简介：本标准规定了用于室内空气消毒的消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书和注意事项。本标准适用于以杀灭空气中微生物为主要目的，并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。标准号：...

国标

赞同0  2431 浏览  0 评论 风清飞扬 2020-05-24 18:08

文章 资料分享|欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版（中英文对照版）

欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版（中英文对照版）**********************************欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版（中英文对照版）.rar

cGMP

赞同1  3629 浏览  4 评论 风清飞扬 2020-05-24 12:13

文章 资料分享|GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求

GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求标准简介：本标准规定了用于普通物体表面消毒的消毒剂原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识。 本标准适用于普通物体表面消毒的各类消毒剂。标准号： GB 27952-2020   ...

国标

赞同1  2429 浏览  0 评论 风清飞扬 2020-05-24 08:43

文章 资料分享|ICHQ1-Q12全系列中文版

ICHQ1-Q12全系列中文版************************************1） ICHQ1-Q12全系列中文版分享密码：9o34q42）ICHQ1-Q12全系列中文版.rar  

ICH

赞同1  4422 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2020-05-23 17:12

文章 资料分享| ICH-Q11 原料药开发与制造 中英文版

ICH Q11  原料药开发与制造　　1. 简介　本指南描述了原料药工艺开发及对工艺理解的方法，也指明了ICH-M4Q（ICH药品注册CTD格式质量部分）通用技术文件（CTD）模块3中从第3.2.S.2.2节（制造过程与工艺控制描...

ICH

赞同0  3792 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2020-05-23 16:40

文章 资料分享|GB∕T 45001-2020 职业健康安全管理体系 要求及使用指南

GB∕T 45001-2020 职业健康安全管理体系 要求及使用指南标准简介：本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受特定流通周期中所要经历的一系列...

国标

赞同0  2243 浏览  0 评论 风清飞扬 2020-05-21 10:01

文章 资料分享|无源医疗器械产品原材料变化评价指南

无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求，或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求，当选用...

医疗器械 指南

赞同1  2550 浏览  0 评论 第柒感 2020-05-20 11:50

文章 资料分享YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验

YY∕T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验标准简介：本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。本标准适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案，使运输单元承受...

医药行业标准

赞同3  4401 浏览  0 评论 pzbp666 2020-05-20 09:17

文章 资料分享|YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法

资料分享|YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法标准简介：本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法。 本标准适用于静脉输注器具的微粒污染检验。其他产品的微粒污染检验方法可以参考本标准。&...

行业标准 医药行业标准

赞同2  6816 浏览  0 评论 pzbp666 2020-05-13 15:54

文章 资料分享|WHO TRS 1025 附录3 非蒸馏注射水的制备

Annex 3 附录3Production of water for injection by means other than ...

指南 WHO 制药

赞同0  2853 浏览  0 评论 加菲 2020-04-30 09:05