YY∕T 0471 接触性创面敷料试验方法系列标准
YY∕T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性标准简介:YY/T0471本部分描述了评价接触性创面敷料液体吸收性方面的推荐性试验方法。标准号:YY∕T 0471.1-2004中文标准名称: 接触性创面...
试剂盒性能验证方案
试剂盒性能验证方案文件目录0.项目名称、批号及单位1.准确度验证2.精密度验证3.线性范围4.特异性(抗干扰性)5.检测低限6.最大稀释倍数7.可报告范围8.参考范围验证9.携带污染率****************************...
医疗器械临床试验文件记录模板
医疗器械临床试验文件记录模板记录模板目录 01 项目启动 医疗器械临床试验立项申请表 医疗器械临床试验主要研究者简历 医疗器械临床试验主要研究者声明 02 器械相关 临床试验用医疗器械包装回收记录表 临床试验用医疗器械保存温湿度记...
资料分享|有源医疗器械生产现场核查缺陷分析交流培训
有源医疗器械生产现场核查缺陷分析交流培训培训课件(PPT) 有源医疗器械生产现场核查缺陷分析交流培训  分享密码:37sjkb培训课件(视频)有源医疗器械生产现场核查缺陷分析交流培训  分享密码:83...
IATF16949:2016 思维导图
 资料名称  IATF16949:2016 思维导图  格式  PDF  大小  15M*******************************...
好书分享|质量总监成长记
内容简介:  质量管理工作为何难做?质量工程师、检验经理、质量总监应如何开展工作?质量问题预防如何落地?精益生产、零缺陷管理如何有效开展?如何用零缺陷过程方法快速解决问题?质量管理如何有效实施?管理者如何快速成长?这些问题都能从《质量总监成...
六西格玛和体系认证方面的好书推荐
1、《六西格玛管理》 《六西格玛管理(第三版)》作为中国质量协会六西格玛黑带注册考试指定辅导教材,既然是教材,自然是面面俱到全面介绍的,基本上围绕DMAIC的过程安排篇幅,该讲的都讲到了,对系统性学习六西格玛管理来说是必读之书。&...
 检验员培训手册
名称 检验员培训手册 格式 PDF 大小 1.4M 页数 32页内容目录第一章、识图技能第一节、工程识图第二节、公差与配合第二章、计量与检测仪器的使用 、计量与检测仪器的...
资料分享|IATF16949标准培训
IATF16949标准培训(视频)集数:9目录:1.IATF16949培训教材标准讲解之过程方法2.IATF16949培训教材标准讲解之术语和定义3.IATF16949培训教材标准讲解之范围-应用标准-理解组织环境1.2.44.IATF16...
湿热灭菌工艺验证指南
湿热灭菌工艺验证指南目录一、范围...........................................................................................................
医疗器械 设计开发控制指南(Design Controls For The Medical Device Industry)
医疗器械 设计开发控制指南Design Controls For The Medical Device Industry 格式 PDF 文件大小 12.1M 语言 中文 ...
好书推荐|六西格玛黑带丛书(上下卷)
六西格玛黑带丛书(上下卷)作者: 张驰出版社: 广东经济出版社出版年: 2003-4-1页数: 402内容简介本书用深入浅出的方法探讨了六西格玛——以客户要求为驱动的决策方法。这套书共包含上下两册,以六西格玛的改善突破模式“D-M-A-I-...
资料分享| ISO 10013-2021《质量管理体系 文件指南》中英文
ISO 10013-2021《质量管理体系 文件指南》中英文资料地址:ISO 10013-2021《质量管理体系 文件指南》中英文
学习资料|医疗器械生产企业质量控制与成品放行
医疗器械生产企业质量控制与成品放行格式:ppt页数:38页在线预览:医疗器械生产企业质量控制与成品放行资料地址:医疗器械生产企业质量控制与成品放行
医疗器械生物学评价
医疗器械生物学评价   内容简介:为了宣贯GB/T16886系列标准,1999年全国医疗器械生物学评价标准技术委员会组成编委会编写了《医疗器械生物学评价标准实施指南》(2000年由中国标准出版社出版)。但是十一...

热门话题

RZN

内毒素

ISO45001

PMP

TFDA

热门专栏

医疗器械—飞行检查

医械学习圈

AACC之家

医药行业标准学习交流

FDA警告信

推荐关注

ki1314520

qwe123123

la4778

zxcvn123

诺莫检测认证