资料分享|PDA资料中文版22个
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加菲 这家伙很懒，还没有设置简介
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| PDA TR01 | 湿热灭菌验证（CN2007） |
|---|---|
| PDA TR01 | 湿热灭菌验证2007增补中文 |
| PDA TR03 | 干热灭菌验证（CN) |
| PDA TR04 | 注射用水的概念设计 |
| PDA TR26 | 液体的除菌过滤2007 |
| PDA TR28 | 无菌原料药工艺模拟验证（CN） |
| PDA TR29 | 清洁验证要考虑的要点（2013） |
| PDA TR30 | 最终湿热灭菌参数放行 |
| PDA TR33 | 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行 |
| PDA TR39 | 温度受控药物指南：通过运输环境来维护对温度敏感的药物的质量 |
| PDA TR42 | 蛋白制造工艺验证（CN2005） |
| PDA TR44 | 无菌过程质量风险管理(中文)2008增补版 |
| PDA TR48 | 湿热灭菌系统：设计、调试、运行、确认和维护 |
| PDA TR49 | 生物制品清洁验证考虑要点 |
| PDA TR54 | 药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施 |
| PDA TR59 | 生产监测用统计学方法使用 |
| PDA TR60 | 工艺验证：生命周期方法 |
| PDA TR61 | 在线蒸汽 |
| PDA TR62 | 人工无菌工艺规范建议 |
| PDA TR65 | 技术转移 |
| PDA TR68 | 预防和管理药品短缺基于风险的方法 |
| PDA TR70 | 无菌生产设施的清洁消毒程序原理 |
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中文-PDA TR01 湿热灭菌验证（CN2007）.pdf
中文-PDA TR01 湿热灭菌验证2007增补中文.pdf
中文-PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证（CN）.part1.rar
中文-PDA TR28 无菌原料药工艺模拟验证（CN）.part2.rar
中文-PDA TR29 清洁验证要考虑的要点（2013）.pdf
中文-PDA TR33 可选择的和快速的微生物检测方法的评价验证与执行.pdf
中文-PDA TR39 温度受控药物指南：通过运输环境来维护对温度敏感的药物的质量.pdf
中文-PDA TR42 蛋白制造工艺验证（CN2005）.part1.rar
中文-PDA TR42 蛋白制造工艺验证（CN2005）.part2.rar
中文-PDA TR44 无菌过程质量风险管理(中文)2008增补版.part1.rar
中文-PDA TR44 无菌过程质量风险管理(中文)2008增补版.part2.rar
中文-PDA TR48 湿热灭菌系统：设计、调试、运行、确认和维护.pdf
中文-PDA TR54 药品和生物制品生产操作的质量风险管理实施.pdf
2021-10-25 15:23
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