文章 资料分享|YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

标准号：YY 0285.1-2017中文标准名称：血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求英文标准名称：Intravascular catheters-Sterile and single-use catheters-Part 1:...

行业标准 医疗器械

赞同0  4257 浏览  0 评论 多多猪 2019-11-04 14:26

文章 资料分享|CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》

      检测实验室内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证，是数据质量的重要组成部分，对实验室内的仪器实施验证是确保仪器性能的重要手段。   &nbs...

指南 验证确认 CNAS

赞同1  4407 浏览  0 评论 LX3345680188 2019-11-01 16:54

文章 资料分享|ISPE《水系统的制药工程基准指南》-中英文对照版

ISPE《水系统的制药工程基准指南》，可用于工艺用水的验证指导。********************************************ISPE《水系统的制药工程基准指南》.rar

工艺用水 纯化水系统 指南 ISPE

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文章 资料分享|国家医疗器械不良事件监测年度报告（2018年）

可点击图片，放大观看。

不良事件 医疗器械

赞同0  3587 浏览  0 评论 LX3345680188 2019-11-01 16:46

文章 资料分享|YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件

标准号：YY 0585.1-2019 中文标准名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路英文标准名称：Fluid lines for use with pressure infusion equipment and acces...

行业标准

赞同0  3700 浏览  0 评论 LX3345680188 2019-11-01 16:45

文章 资料分享|YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路

标准号：YY 0585.1-2019 中文标准名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路英文标准名称：Fluid lines for use with pressure infusion equipment and acces...

行业标准

赞同0  3632 浏览  0 评论 LX3345680188 2019-11-01 16:43

文章 资料分享|GB∕T 15810-2019 一次性使用无菌注射器

标准号：GB∕T 15810-2019中文标准名称：一次性使用无菌注射器英文标准名称：Sterile syringes for single use发布日期：2019-10-14实施日期：2020-11-01****************...

国标

赞同0  4173 浏览  0 评论 LX3345680188 2019-11-01 16:14

文章 资料分享|WS∕T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第一部分、第二部分

WS∕T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第一部分、第二部分..................................................................................

标准

赞同1  4021 浏览  0 评论 cyxwvoarn 2019-10-30 14:15

文章 资料分享|医疗器械唯一标识(UDI)介绍及实施建议培训

医疗器械唯一标识(UDI)介绍及实施建议培训介绍了美国、欧盟、中国的UDI的实施情况，以及中国实施UDI 的建议***************************************医疗器械唯一标识(UDI)介绍及实施建议.rar

UDI

赞同0  4521 浏览  0 评论 cyxwvoarn 2019-10-29 15:35

文章 工具分享|SCI-HUB文献搜索、下载器-免安装版

SCI-HUB文献神器是一款可以免费下载国内外文献的文献下载神器，专为科研工作朋友撰写论文打造的文献下载工具，不仅可以下载国内的文献，还支持下载国外数据库的文献，拥有谷歌学术、中国知网、百度文库等多种文献下载入口，还可以下载Sci-hub数...

药品研发 设计开发 方法工具

赞同0  4474 浏览  4 评论 冒牌货 2019-10-27 10:13

文章 资料分享|YY∕T1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

标准号：YY∕T1535-2017中文标准名称：人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验英文标准名称：Medical devices for human in vitro assisted reproductive techn...

医疗器械 行业标准

赞同0  4519 浏览  0 评论 pzbp666 2019-10-26 13:52

文章 知识分享|《化学药品与生物制品的分析程序与方法验证》指南 -FDA

2015年7月，FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指...

FDA 指南

赞同2  5573 浏览  0 评论 打豆豆 2019-10-23 14:12

文章 知识分享|GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》强制标准解读

GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》2019年12月1日起实施。代替GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》。其中，第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6....

设施设备 国标

赞同4  5995 浏览  0 评论 打豆豆 2019-10-23 09:49

文章 资料分享|GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

 标准号：GB 50457-2019中文标准名称：医药工业洁净厂房设计标准英文标准名称：Gas chromatograph for laboratory发布日期：2019-08-12实施日期：2019-12-01 ***...

国标

赞同0  6701 浏览  0 评论 打豆豆 2019-10-23 09:36

文章 经验分享|培养基的存储条件及保质期要求

        一般来说，未开封的脱水培养基应避光储存于25℃下阴凉干燥处，开过封的脱水培养基应盖紧瓶盖注意密封储存。已配制好的培养基、缓冲液一般可储存于2—25℃阴凉干燥处，有条件置冰箱冷藏储存更好，否则必须在2d内使用完毕。      ...

微生物检验 实验室

赞同2  9908 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2019-10-22 17:20