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LX3345680188 在 2021-03-04 14:48 回答了问题 微生物检验: 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？; LX3345680188: 没有抑菌圈产生，建议考虑以下几个方面原因：1，药物是否变质或浓度过低（很可能过低，导致抑菌环很小看不出来）2，你做的菌是不是耐药菌3，稀释建议用PBS代替生理盐水; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 在 2021-01-25 23:49 回答了问题 质量活动: 质量特性数据常用的分层方法有哪些？; LX3345680188: 质量特性数据常用的分层方法。质量管理中的数据可按下列方法分层。①按不同时间分，如按班次分；②接操作人员分，如按工人的级别；③按使用设备分，如按机床的不同型号；④按操作方法分，如按切削用量、温度、压力；⑤按原材料分，如按供料单位、进料时间、批次等；⑥其他分层，如按检验手段、使用条件、气候条件等。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 在 2021-01-25 23:34 回答了问题 质量活动: 产品质量分析的内容和方法有哪些？; LX3345680188: 对于不同的产品，衡量其质量的指标也不尽相同，如有形产品和服务产品在指标上有较大区别。但反映产品质量指标水平的高低和质量的稳定性，以及顾对质量的满意程度等三项内容是共同的。产品质量分析将对上述三项内容做出判断，寻找原因并在此基础上提出改善建议。（一）产品质量水平分析产品的质量水平分析通常从三个方面进行...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 在 2021-01-18 23:39 回答了问题 设施设备: 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？; LX3345680188: （1）根据批生产指令，配料岗位操作人员到称配间领取过筛后的细粉。（2）根据批生产指令，配料操作员按称量管理规程，用相应的称量器具，称取各种原料和辅料，复核人复核。称好的物料放入盛有无毒塑料袋的容器内，做好标志，送入混合间。（3）按等量递增法将原料和辅料按“混合机使用、维护保养操作规程”进行预混。（4...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 在 2021-01-18 23:38 回答了问题 兽药: 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？; LX3345680188: 在接到请验单后，质检员应准备取样用具到仓库取样，到仓库后先打开物料的外包装，用酒精棉球檫拭内包装后把其放入洁净取样车内，开启洁净取样车内的紫外灯照射半小时后取样，将手用酒精棉球檫拭，取完样后在洁净取样车内封好内包装，再拿出放入外包装内，封好外包装，粘好取样证，填写取样记录。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 在 2021-01-18 23:36 回答了问题 兽药: 兽药GMP中原辅料的入库程序; LX3345680188: 原辅料入库程序：1、初检。原辅料到货后，仓管负责按规定进行初步验收（核对原辅料上标示的品名、规格、数量、批号、供货单位等与购货合同及供货单位所提供的检验报告单的内容一致；包装无受潮、破损、虫蛀等现象；标签完好，标示内容规范齐全），填写物料接收初检记录。初验合格后，根据公司编号原则统一编号（目的是避免...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 在 2021-01-18 23:35 回答了问题 兽药: 兽药GMP中成品入库、发放程序？; LX3345680188: 成品的发放程序：①营销内勤根据客户或营销员的订货计划开具成品出库单，写明发往单位、成品名称、规格、批号、数量等，经手人签字，财务应收款帐专管员签字确认，仓管见上述签字后发放成品，并签字确认。②出库单一式四份，一份营销内勤、一份成品库、一份财务部、一份经手人。③成品发放遵守先产先发的原则。④营销内勤按...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 在 2021-01-18 23:34 回答了问题 兽药: 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？; LX3345680188: 具体讲：①检查各种记录是否齐全，核对批记录目录；②检查所有生产和检验记录的标识（品名、代号、批号）是否一致；③清场及生产准备工作是否符合要求；④生产过程是否按批准的SOP进行操作；⑤是否执行了相应的清洁和清洗操作；⑥生产记录中是否记载了所用设备的清洁或灭菌情况；⑦各步生产是否在规定时限内完成；⑧取样...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 在 2021-01-18 23:32 回答了问题 兽药: 兽药GMP中标签如何管理？; LX3345680188: （1）标识包装材料到货后，仓库保管员初检、接收合格后，填写请验单，由质控部负责取样、检验。质控部检查员对照公司提供的标准样张与样品对照检查，对文字内容、图案、色泽等进行核查，必要时做理化指标、微生物指标检验，检验合格后出具检验报告。（2）标识包装材料的使用：标识包装材料必须双人双锁管理，双人领用，在...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

LX3345680188 在 2021-01-18 23:31 回答了问题 兽药: 兽药GMP中标签的内容包括哪些？; LX3345680188: 兽用标志，兽药名称（通用名、商品名、英文名、汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、适用症、用法用量、不良反应、注意事项、停药期、规格、包装、贮藏、批准文号、生产日期、生产批号、有效期（有效期至）、生产企业名称、地址、电话。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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