EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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怎样保证临床试验的质量？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量环有什么特点?

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