How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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GMP对实验室的一般要求

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Determining CGMP data as invalid is not considered as a judgment of batch conformity?

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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问 兽药GMP中原辅料的入库程序

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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