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冒牌货在 2020-04-06 12:35 发起了提问 美国药典: 问答 SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

加菲: "Valid Use Date：MM/YY"中，MM表示"月",YY表示"年",有效期为截止至该年该月的最后一天。所以，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到2012年11月30日。; 关注问题 2  0  0 评论

冒牌货在 2020-04-06 12:33 发起了提问 美国药典: 问答通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

加菲: 登录USP官方网站www.usp.org,输入搜索标准品(英文名)或Catalog No.,例如搜索"Sucrose"或其Catalog No.:1623637,即可查询到如下信息。登录USP官方网站www.usp.org,在"Reference Standards"项下下载“USP Daily R...; 关注问题 2  0  0 评论

冒牌货在 2020-04-06 12:27 发起了提问 美国药典: 问答根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

加菲: 在美国药典USP37-NF32 第二增补本的凡例(General Notice)中“6. TESTING PRACTICES AND PROCEDURES”项下有如下规定：6.40.10. Ignite to Constant Weight"Ignite to constant weig...; 关注问题 2  0  0 评论

冒牌货在 2020-04-06 12:22 发起了提问 美国药典: 问答《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

加菲: 在USP37-NF32 第二增补本的凡例(General Notice)中“2.OFFICIAL STATUS AND LEGAL RECOGNITION”项下有如下规定：“2.10. Official TextOfficial text is text contained in USP and N...; 关注问题 2  0  0 评论

冒牌货在 2020-04-01 09:46 发起了提问 GMP cGMP: 问答 GMP与CGMP两者有什么区别

加菲: 含义不同GMP：全称为“Good Manufacturing Practices”，指药品生产质量管理规范。CGMP：全称为“Current Good Manufacture Practices”，指动态药品生产管理规范。执行国家不同GMP：GMP主要是中国等发展中国家执行的药品生产管理规范。CGM...; 关注问题 3  0  0 评论

冒牌货在 2020-03-27 10:14 发起了提问 设施设备 色谱: 问答有什么好用的国产气相推荐

哪托来了: 福立的9790II（仿岛津GC-14），9790PLUS ,9720（仿安捷伦7890），上海天美的7900（上分技术的做工大改进），7980。杭州科晓的GC-1620（仿安捷伦6890的），磐诺的A91PLUS（安捷伦7890），A60（安捷伦7820）北京东西的GC-4100，上分厂的GC...; 关注问题 2  0  0 评论

冒牌货在 2020-03-26 14:23 发起了提问 微生物检验: 问答质粒是什么?

哪托来了: 质粒（plasmid）是细菌、酵母菌和放线菌等生物中染色体（或拟核）以外的DNA分子，存在于细胞质中，具有自主复制能力，使其在子代细胞中也能保持恒定的拷贝数，并表达所携带的遗传信息，是闭合环状的双链DNA分子。质粒不是细菌生长繁殖所必需的物质，可自行丢失或人工处理而消除，如高温、紫外线等。质粒携带的...; 关注问题 2  0  0 评论

冒牌货在 2020-03-25 23:51 发起了提问 检验测试: 问答什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

薛定谔的龙猫: 型式试验是公告机构确定和认可某一医疗器械符合指令或法规相应要求的一个程序。在这一过程中，制造商向公告机构递交完整的产品技术文挡以及产品的代表性样品。公告机构检查产品是否与技术文挡一致，并是否符合基本要求，如需要则进行这方面的测试，颁发C型式试验证书（EC Type Examination Certi...; 关注问题 2  0  0 评论

冒牌货在 2020-03-25 23:49 发起了提问 检验测试: 问答什么是型式试验？

薛定谔的龙猫: 型式试验指的是在设计完成后，对试制出来的新产品进行的定型试验。是为了验证产品能否满足技术规范的全部要求所进行的试验。它是新产品鉴定中必不可少的一个环节。只有通过型式试验，该产品才能正式投入生产，然而，对产品认证来说，一般不对再设计的新产品进行认证。为了达到认证目的而进行的型式试验，是对一个或多个具有...; 关注问题 2  0  0 评论

冒牌货在 2020-03-25 23:48 发起了提问 检验方法: 问答型式试验与例行试验有什么区别？

薛定谔的龙猫: 型式试验用于考核指定产品的设计是否符合有关产品标准和验证产品是否满足设计要求。例行检验则是为了防止产品在生产过程所存在的由偶然因素所引起的不合格所进行的检验，是对批量制作完成的每件产品进行的交付试验，以确定其是否符合有关标准中产品交付的要求。一般地，型式试验是一种破坏性试验。与一般的例行试验相比，它...; 关注问题 2  0  0 评论

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