纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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什么是 ODM？

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试验方案偏离的定义是什么

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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什么是鲁尔量规？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 Is it acceptable to only save the final results from reprocessed laboratory chromatography?

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问 变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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问 What is “data integrity”?

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 Why is FDA concerned with the use of shared login accounts for computer systems?

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问 hy has FDA cited use of actual samples during “system suitability”？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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