When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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什么是交叉试验设计？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 什么是接触漏电流?

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 ‌树脂定性怎么检测？

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