医疗器械临床试验中的组织有哪些

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 Grms是什么意思？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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