进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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什么是偏差处理？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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WPC认证是什么？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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什么是软件核心算法?

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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新QC七大手法是指什么？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 标准曲线如何检验？

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问 为何出现峰展宽？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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