所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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食品核辐射的接受标准？

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墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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标准曲线如何检验？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 USP对元素杂质的修订历程？

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问 通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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问 美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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问 《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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问 在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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