胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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