放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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质量体系的质量目标如何制定？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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