新产品的研发分为那几个阶段？

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电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 验证方式有哪些？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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