确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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