什么是GxP

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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GCP为什么要制定SOP？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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法律对预包装食品的包装有什么规定?

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中层管理者的质量职责有哪些?

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为什么必须进行方法确认?

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 什么是DOE

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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