关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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