注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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质量信息有什么作用?

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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质量风险管理的基础是什么？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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质量人网盘

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 什么是DOE

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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