可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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