生物相容性是什么？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

11759 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

3022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

791 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生孢梭菌在什么培养基里计数？

6683 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

7507 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

3520 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

1348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

6862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

1258 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核报告的内容有哪些?

3906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 全面质量管理的基本核心是什么?

4011 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

2974 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核报告的内容有哪些?

6476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

2874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品规范包含哪些内容?

5784 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FAT和 SAT分别指什么？

14776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检查表的作用和主要内容是什么？

984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

3747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

3952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论