体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 什么是DOE

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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