无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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体外诊断试剂是如何分类的？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 如何写A3报告

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问 LCL与UCL什么意思

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