医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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