配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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