在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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