医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械如何进行分类界定？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 技术文件的要求？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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