包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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医疗器械召回的要求是什么？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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