何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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临床试验设计的基本原则？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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