《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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加蓬COC的办理流程？

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COA品质检验报告是什么?

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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医疗器械510k注册流程是什么？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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医用口罩产品技术要求是什么

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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