关于进口产品多个包装厂的申报

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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产品规范包含哪些内容?

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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