医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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