产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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