谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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什么是获准注册的医疗器械？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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