注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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如何注册医疗器械软件？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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软件功能确认表

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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