药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP）是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。其内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求，是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。

GLP是规范实验室管理的一整套制度规章，包括实验室建设、设备、环境、人员条件、各种操作规程管理以及结果报告质量控制等，目的是为了确保临床前安全性评价试验的质量，从而保证实验结果具有可靠性、可重复性、可审核性和可被认可性。GLP体系中质量保证部门（Quality Assurance Unit，QAU）作为独立的质量保证部门，负责保证临床前安全性试验严格按照GLP规范进行。专题负责人（StudyDirector，SD）作为GLP研究项目主要承担者，在研究工作中起着核心的作用，是统筹安排和管理整个试验项目的技术专家。机构负责人（TestFacility Manager，TFM）是临床前安全性评价研究机构的负责人，对机构的管理决策直接影响着实验过程的质量保证效果。除此之外，GLP还要求在人员教育培训、仪器设备和设施的控制和必要维护、标准操作规程（SOP）制定、实验方案、操作过程、标本和原始记录的保管、最终报告的书写等方面建立相应制度，并确保其得到充分执行。目前，国内药品领域GLP即《药物非临床研究质量管理规范》是作为部门规章颁布的，具有强制的法律效力，同时《中华人民共和国药品管理法》（法律）和《药品注册管理办法》（部门规章）中都有“药品注册中必须执行药品GLP”的表述，因此，执行药品GLP同时也是法律要求，必须不折不扣的执行。农药、化学品领域也已加入OECD GLP和资料相互认可（MAD）体系，此领域的数据基本满足欧盟REACH（化学品注册、评估、授权、限制）法规等关于化学品安全性的要求，数据得到了国际间互认。