Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

6414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

7135 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

UDI编码中DI和PI是什么？

10139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

5139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

1064 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

13044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

1959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

1515 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

a2la资质与CMA有什么区别？

3109 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

3634 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

4023 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 洁净区消毒清洁有哪些？

6474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

6577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

6530 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 A级需要测自净时间吗？

5440 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些房间需要装压差计？

5703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 B级区缓冲间如何设计？

2125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

5939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

6091 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

2944 浏览 2 关注 1 回答 0 评论