企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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E0、E1级板材有什么区别？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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