SABER认证流程是什么

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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医用敷料的分类原则是什么？

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COA品质检验报告是什么?

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ppk计算公式是什么

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 什么是型式试验？

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问 漏电流如何检测？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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