ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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ISO9000和ISO9001有什么区别？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 什么是SABER认证？

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问 ISO9001内审全流程

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 如何理解ISO9001中的质量手册

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问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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