国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 认证认可有什么区别

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 合格评定的目的有哪些？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 认可与认证有什么区别？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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