配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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