产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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