洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 什么是伦理委员会？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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